タイプ別（ヒト成長ホルモン、エリスロポエチン、モノクローナル抗体、インスリン、顆粒球コロニー刺激因子、その他）、用途別（血液疾患、腫瘍疾患、慢性および自己免疫疾患、その他）のバイオシミラー市場：世界的な機会分析と業界予測、2021年-2031

バイオシミラー市場調査、2031 年

世界のバイオシミラー市場規模は 2021 年に 159 億ドルと推定され、バイオシミラー市場は2031年までに1,436億ドルに達し、2022年から2031年にかけて24.7%のCAGRで成長します。肺がん、血液がん、脳腫瘍などのさまざまな種類のがんの有病率の増加が、バイオシミラー市場の成長の主な要因です。 たとえば、 Globocan 2020 によると、肺がんはヨーロッパの推定患者数で 2 番目にランクされています。新たに診断された患者数は 477,534 人。

バイオシミラーは次のような分野で重要な役割を果たしています。化学療法の支持療法としてのがんの治療。たとえば、 大手製薬会社 はバイオシミラー Ziextenzo (Pegfilgrastim-bmez) を提供しています。注射）は、特定の種類のがんを患い、好中球の数を減少させる可能性のある化学療法を受けている人々の感染の可能性を減らすために使用されます。 したがって、さまざまながんの罹患率の増加により、世界的なバイオシミラー 市場規模の成長が促進されます。# {39}

このレポートについて詳しくは、サンプル ページをリクエスト# {49}

バイオ類似薬とは、品質、安全性、有効性の点で、すでに認可されている参照バイオ医薬品と同様のバイオ医薬品です。生物学的製剤は、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の治療に使用されます。生物製剤の開発は費用と時間がかかるプロセスですが、バイオシミラー開発は臨床試験の不必要な重複を避けることで時間とリソースを節約します。

主要な市場動向

強直性脊椎炎や関節リウマチなどの自己免疫疾患の有病率の増加により、バイオシミラー市場規模の成長が促進されています。たとえば、2020年に「Scandinavian Journal of Rheumatology」に掲載された「スペインにおける強直性脊椎炎の蔓延」と題された論文によると、人口の約7.3％が強直性脊椎炎のスクリーニング陽性を示しました。インフリキシマブ-axxq (Avsola)、インフリキシマブ-qbtx (Ixifi)、インフリキシマブ-dyyb (Inflectra)、およびインフリキシマブ-abda (Renflexis) などのバイオシミラーは、関節炎の慢性疼痛の治療に使用されます。さらに、整形外科病院や診断センターの数の増加により、病気の診断と治療率が向上します。たとえば、2020 年の Definitive Healthcare のデータによると、米国では 30,500 人を超える整形外科医が勤務しています。したがって、痛みを伴う自己免疫疾患の有病率の増加と病院数の増加が、バイオシミラー市場の成長に貢献しています。

糖尿病の発生率の増加により、インスリンバイオシミラー市場の成長が促進されています。たとえば、国際糖尿病連盟（IDF）によると、2020年には約5億3,700万人の成人（20～79歳）が糖尿病を抱えており、この数は2030年の6億4,300万人から2045年には7億8,300万人に増加すると予想されています。インスリンアナログの使用は、糖尿病患者にとって費用対効果の高い選択肢として機能します。例えば、大手バイオシミラー企業であるBiocon biologicsは、糖尿病治療用の初の交換可能なバイオシミラーSemglee（インスリングラルギン-yfgn）注射剤について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。したがって、糖尿病の有病率の上昇と最新の製品承認により、バイオシミラー市場規模の成長が促進されます。

バイオシミラーの市場機会は、製品の承認と主要企業によるバイオシミラーへの関心の高まり。たとえば、2021年12月、バイオシミラー開発大手のCoherus BioSciencesは、腫瘍治療用のアダリムマブバイオシミラーとユシムリー（CHS-1420）について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。したがって、各当局による製品承認の増加により、バイオシミラー業界の成長が促進されます。

さらに、世界のバイオシミラー業界における有利な政府政策と新製品の発売により、規制当局の承認とともに、市場の成長に貢献すると期待されています。たとえば、2021年に米国のジョー・バイデン大統領は、バイオシミラーの利点について患者と医療提供者を教育する権限を食品医薬品局（FDA）に与える「2021年バイオシミラーに関する教育推進法」に署名した。これは、バイオシミラー医薬品の償還を増額する医薬品法（BIOSIM 法）の即時節約革新的オプションの強化の再導入に続くものです。しかし、複雑な製造とバイオシミラー開発のコスト高が市場の成長を妨げています。

市場セグメント

バイオシミラー市場は、種類、用途、地域に基づいて分割されています。市場は種類別に、ヒト成長ホルモン、エリスロポエチン、モノクローナル抗体、インスリン、顆粒球コロニー刺激因子などに分類されます。 用途に応じて、血液疾患、腫瘍疾患、慢性および自己免疫疾患などに分類されます。 市場は地域別に、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、その他）にわたって分析されています。ヨーロッパ）、アジア太平洋（日本、中国、オーストラリア、インド、韓国、その他のアジア太平洋）、LAMEA（ブラジル、南アラビア、南アフリカ、LAMEA）。

[TYPEGRAPH]

タイプに応じて、モノクローナル新しいバイオシミラー開発のための研究開発活動の増加とがん治療におけるモノクローナル抗体の使用の増加により、抗体セグメントは2021年のバイオシミラー市場シェアを独占すると予想されており、バイオシミラー市場予測期間中もその傾向が続くと予想されています。ただし、糖尿病の有病率の増加により、インスリン部門は予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。

アプリケーション別では、腫瘍疾患セグメントが 2021 年の市場を支配しており、がんの有病率の増加により、この傾向は予測期間中も続くと予想されます。ただし、慢性および自己免疫疾患セグメントは、製品承認の増加と高度な治療に対する需要の増加により、予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。

主なメリット関係者向け

• このレポートは、市場セグメント、現在の傾向、推定、一般的なバイオシミラー市場機会を特定するために、2021 年から 2031 年までのバイオシミラー市場分析のダイナミクスを分析します。
• 市場調査は、以下のサービスとともに提供されます。主要な推進要因、制約、機会に関する情報。
• ポーターの 5 つの力の分析は、利害関係者の利益を実現するバイヤーとサプライヤーの潜在力を浮き彫りにしています。
• バイオシミラー市場セグメンテーションの詳細な分析は、バイオシミラー市場のセグメンテーションを決定するのに役立ちます。
• 各地域の主要国は、世界市場への収益貢献度に従ってマッピングされています。
• 市場プレーヤーのポジショニングにより、ベンチマークが容易になり、市場プレーヤーの現在のポジションを明確に理解できます。
• このレポートには、地域および世界のバイオシミラー市場動向、主要企業、市場セグメント、応用分野、および市場の成長戦略。